Quinta-feira, 16 de outubro de 2014, atualizada às 10h01

Anvisa suspende uso e venda de lotes da vacina contra meningite

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 16 de outubro, a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com uma seringa preenchida de vidro incolor de 0,5 mililitros (ml).

De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.

Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. "De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo", informou a fabricante.

A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.

Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.

LOTE FABRICAÇÃO VALIDADE
F98944 Janeiro de 2012 Dezembro de 2014
F64140 Janeiro de 2012 Dezembro de 2014
G71146 Agosto de 2012 Julho de 2015
G55523 Março de 2012 Fevereiro de 2015
H55231 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H99458 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H84071 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H01021 Março de 2013 Fevereiro de 2016
J37392 Outubro de 2013 Setembro de 2016
H01039 Julho de 2013 Junho de 2016
J58373 Outubro de 2013 Setembro de 2016
J58374 Outubro de 2013 Setembro de 2016

Com informações da Agência Brasil.

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