Quarta-feira, 30 de julho de 2008, atualizada ?s 18h

Anvisa suspende a fabrica??o, distribui??o, com?rcio e uso do medicamento Cardiosetyl



Daniele Gruppi
Rep?rter
Em arquivo:

A Anvisa suspendeu a fabrica??o, distribui??o, com?rcio e uso do Cardiosetyl, fabricado pelo Laborat?rio Qu?mico Farmac?utico Barros, de Juiz de Fora (MG). O medicamento n?o possui registro v?lido para os lotes produzidos a partir de 06 de junho de 2008.

Segundo o diretor comercial Guilherme Augusto Tavares, os medicamentos que est?o no mercado podem ser consumidos, pois foram fabricados antes do vencimento da inscri??o e por isso n?o est?o em situa??o irregular.

O Cardiosetyl ? um calmante produzido em Juiz de Fora desde 1914. Por exig?ncia da Anvisa, o medicamento teria que passar por uma s?rie de testes para a renova??o do registro de produtos fitoter?picos.

Tavares afirma que a empresa ? contra os procedimentos e que n?o renovou o registro. O laborat?rio preferiu lan?ar nova f?rmula. "Substitu?mos a passiflora incarnata pela passiflora alata. Fizemos os estudos internos e solicitamos o registro novo para o medicamento Cardiosetyl-M".

A expectativa ? que o calmante com nova f?rmula possa ser comercializado no prazo de tr?s meses, logo ap?s a publica??o do registro em Di?rio Oficial pela Anvisa. O Cardiosetyl ? uma medica??o sedativa nos dist?rbios neurovegetativos caracterizados por ins?nia, ansiedades, ang?stia, irritabilidade, perturba?es nervosas da menopausa, eretismo card?aco, taquicardia e palpita?es.


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