Anvisa suspende uso e venda de lotes da vacina contra meningite
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 16 de outubro, a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com uma seringa preenchida de vidro incolor de 0,5 mililitros (ml).
De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
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Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. "De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo", informou a fabricante.
A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.
LOTE | FABRICAÇÃO | VALIDADE |
F98944 | Janeiro de 2012 | Dezembro de 2014 |
F64140 | Janeiro de 2012 | Dezembro de 2014 |
G71146 | Agosto de 2012 | Julho de 2015 |
G55523 | Março de 2012 | Fevereiro de 2015 |
H55231 | Março de 2013 | Fevereiro de 2016 |
H99458 | Março de 2013 | Fevereiro de 2016 |
H84071 | Março de 2013 | Fevereiro de 2016 |
H01021 | Março de 2013 | Fevereiro de 2016 |
J37392 | Outubro de 2013 | Setembro de 2016 |
H01039 | Julho de 2013 | Junho de 2016 |
J58373 | Outubro de 2013 | Setembro de 2016 |
J58374 | Outubro de 2013 | Setembro de 2016 |
Com informações da Agência Brasil.
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